臨床試験
がん治療の臨床試験は、優れた新治療法を確立するために、科学的妥当性・倫理的配慮を十分検討したうえ第三者により審査・承認
された詳細な試験実施計画書（プロトコール）に基いて行われるべきもので、現在医学会で多く発表されているプロトコールに基かない実地医療
での自主研究とは異なるものです。
臨床試験は、安全性を評価する第1相試験（phase1
study)、有効性を評価する第2相試験（phase2 study)、標準治療との比較により有用性
を評価する第3相試験（phase3 study)の”治験”結果から検討が行われ、得られたデータは臨床試験管理センターで収集・モニタリングされ中央
事務局でのデータレビュー・監査の結果、効果の認められた治療法のみが厚生労働省の承認の後実用化されます。ここまでが新治療法の
”申請〜認可”のためのステップとなります。
更にこれら臨床試験結果のEvidenceや、市販後調査などの第4相試験（phase4
study)、またいくつかの大規模無作為比較試験などの
メタアナリシス、国内外の専門家会議などでの検討結果を鑑みて、”新治療法”として広くコンセンサスが得られて行くことになります。
今後、国内未承認薬に関する承認や、承認済み薬剤の適応の拡大、さらにはEvidenceに基く各方面での協議の結果、十分なコンセンサス
の得られる新治療法の確立のために、ますます国内での臨床試験の重要性が検討されています。
| 臨床試験概説サイト |
| 国立がんセンター/がん情報センター | 臨床試験（治験）とは何かを知りたい方へ | |
| 国立がんセンター/がん情報センター | 臨床試験（治験）に参加しようと考えていらっしゃる方へ | |
| 大学病院医療情報ネットワーク研究センター（UMIN） | UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR) | |
| JCOG（日本臨床腫瘍研究グループ） | 臨床試験について |
| 臨床試験情報 |
臨床試験はあくまでも、新治療法確立のための試験的行為ですから、被験者となられる方の自由意志・善意によって成り立っています。
また、従来メーカー主導となっていた治験が医師主導で実施可能となりました。
国内外で実施されている臨床試験または実地医療の中での臨床試験的治療法の報告は以下のサイトより入手することが可能です。
なお、臨床試験プロトコールが公開されていないレジメンや薬剤に関しては、主治医によるメーカーへの照会・臨床試験担当医との協議等を
要します。
